中宏網(wǎng)天津2月13日電 2月13日上午，天津市政府新聞辦舉行“牢記囑托 善作善成·強(qiáng)協(xié)同抓落實(shí)促發(fā)展”系列新聞發(fā)布會(huì)（第二場）。市科技局局長朱玉兵、市科技局副局長梅志紅、市衛(wèi)生健康委副主任李潔、市醫(yī)保局副局長李健、市藥監(jiān)局副局長唐楠出席會(huì)議，介紹全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)情況，并回答媒體記者的相關(guān)提問。
朱玉兵介紹：
生物醫(yī)藥是國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是天津“制造業(yè)立市”戰(zhàn)略部署的重要發(fā)展方向和重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)。市委、市政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2024年5月，市科技局牽頭成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班，協(xié)同各部門統(tǒng)籌推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展各項(xiàng)工作。
天津在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新資源較為富集。擁有國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)31個(gè)（其中，全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室9家）、海河實(shí)驗(yàn)室4家、專業(yè)性大學(xué)2所、專業(yè)學(xué)院11所，三甲醫(yī)院32家、國家醫(yī)學(xué)中心1家、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心3家。
天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備一定競爭力。擁有中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)4家。2024年，天津生物醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值超900億元，同比增長6.96%；在建項(xiàng)目188個(gè)，計(jì)劃總投資535.1億元，同比增長9.15%。
天津在關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)上持續(xù)突破。二氧化碳人工合成淀粉獲得公斤級(jí)淀粉樣品，實(shí)現(xiàn)由“實(shí)驗(yàn)室小試”到“工程化測試”的關(guān)鍵性突破；啟動(dòng)現(xiàn)代中藥新質(zhì)生產(chǎn)力科技創(chuàng)新工程，開展速效救心丸、芪參益氣滴丸等4個(gè)中藥大品種二次開發(fā)2.0版；合源生物源瑞達(dá)治療淋巴瘤新適應(yīng)癥申請上市，治療自身免疫性疾病新適應(yīng)癥獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
天津在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)上持續(xù)加力。編制推動(dòng)合成生物及醫(yī)藥外包服務(wù)兩個(gè)優(yōu)勢領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)支持政策，去年9月以市政府辦公廳名義印發(fā)。組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，協(xié)同各部門組織多場產(chǎn)業(yè)撮合對接活動(dòng)。解決放射性藥物鐵路運(yùn)輸?shù)犬a(chǎn)業(yè)發(fā)展難題，成功獲批國家藥監(jiān)局首批優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)等國家試點(diǎn)政策。服務(wù)諾和諾德、納通集團(tuán)等重大企業(yè)項(xiàng)目加快建成投產(chǎn)。招引碧迪醫(yī)療、赫力昂、國投集團(tuán)等行業(yè)龍頭企業(yè)、央企國企在津落地布局。
為進(jìn)一步鞏固天津在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新優(yōu)勢，因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，協(xié)同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，市科技局會(huì)同市相關(guān)部門和單位，在落實(shí)國家相關(guān)文件基礎(chǔ)上，充分借鑒北京、上海等先進(jìn)城市經(jīng)驗(yàn)做法，深入重點(diǎn)區(qū)和重點(diǎn)企業(yè)調(diào)研，廣泛征集重點(diǎn)企業(yè)、高校院所、服務(wù)機(jī)構(gòu)等意見建議，編制了《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，2025年2月6日，天津市人民政府辦公廳正式印發(fā)。
《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》主要包括六部分共25條支持舉措，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
第一部分，加強(qiáng)創(chuàng)新策源能力建設(shè)。不斷做強(qiáng)我市已有國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，并積極爭取高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物制造數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)等新平臺(tái)落地天津；統(tǒng)籌各類科技計(jì)劃項(xiàng)目，支持創(chuàng)新主體開展創(chuàng)新藥械關(guān)鍵共性技術(shù)研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市后評(píng)價(jià)研究。
第二部分，推動(dòng)臨床研究高水平發(fā)展。支持三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立研究型病房，將注冊類臨床研究開展情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)價(jià)體系；對承接臨床研究的醫(yī)護(hù)人員，在崗位聘用、職務(wù)晉升等方面加大傾斜力度。
第三部分，加速創(chuàng)新藥械注冊審批進(jìn)程。爭取并推動(dòng)更多試點(diǎn)政策在津落地，設(shè)立創(chuàng)新產(chǎn)品重點(diǎn)研發(fā)目錄，實(shí)施“提前介入、一企一策、研審聯(lián)動(dòng)、全程指導(dǎo)”服務(wù)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。提升藥械檢測能力，壓縮醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測時(shí)限，助推產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。
第四部分，促進(jìn)創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用。設(shè)立創(chuàng)新產(chǎn)品指導(dǎo)應(yīng)用目錄，按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則將目錄內(nèi)產(chǎn)品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。支持將創(chuàng)新藥械納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄及我市普惠型商業(yè)保險(xiǎn)保障范圍，拓寬創(chuàng)新藥械支付渠道。
第五部分，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)。開展中藥大品種二次開發(fā)，支持中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展；聚焦放射性藥物、細(xì)胞和基因治療、生物制造等領(lǐng)域加快布局，做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)新興賽道；支持各類服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)創(chuàng)新成果承接轉(zhuǎn)化；支持符合條件的原料藥項(xiàng)目在產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)發(fā)展，推進(jìn)綠色低碳轉(zhuǎn)型升級(jí)。
第六部分，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。依托市生物專班，完善協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制，聚焦金融投資支持、知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用保護(hù)、通關(guān)便利措施推廣、高水平人才隊(duì)伍培育、特色園區(qū)建設(shè)等多個(gè)方面，構(gòu)建良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
新聞發(fā)布會(huì)上，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)回答記者提問如下：
記者提問一：請問朱玉兵局長，出臺(tái)全鏈條措施的考慮，以及該政策有哪些亮點(diǎn)？
朱玉兵介紹：天津市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具備一定優(yōu)勢，在核心技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、頭部資源引聚、產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化等方面成效明顯。
全鏈條措施是天津市首次圍繞生物醫(yī)藥全鏈條出臺(tái)的專項(xiàng)政策，在編制過程中，我們重點(diǎn)把握了4個(gè)方面：
一是構(gòu)建全鏈條支持體系。藥械研發(fā)、審評(píng)審批、配備使用、定價(jià)支付等環(huán)節(jié)較多，亟需形成政策合力。此次政策的出臺(tái)，我們希望在鞏固好創(chuàng)新優(yōu)勢的同時(shí)，推動(dòng)打造涵蓋“創(chuàng)新策源—注冊審評(píng)—臨床應(yīng)用—市場準(zhǔn)入—生態(tài)優(yōu)化”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條全生命周期支持服務(wù)體系，解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中政策協(xié)同不夠的問題。
二是創(chuàng)新提出建立兩個(gè)目錄。生物醫(yī)藥研發(fā)周期長、投入高，如果創(chuàng)新回報(bào)不及預(yù)期，會(huì)導(dǎo)致企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)積極性下降，投融資支持力度減弱，影響行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展信心。因此，此次出臺(tái)的政策，我們創(chuàng)新提出建立兩個(gè)目錄，一個(gè)是“創(chuàng)新產(chǎn)品重點(diǎn)研發(fā)目錄”，第二個(gè)是“創(chuàng)新產(chǎn)品指導(dǎo)應(yīng)用目錄”，對納入研發(fā)目錄的產(chǎn)品，相關(guān)部門在研發(fā)階段就主動(dòng)上前服務(wù)，科技部門通過市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目支持產(chǎn)品開展臨床前研究，臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗(yàn)，藥監(jiān)、衛(wèi)健部門給予審評(píng)審批、注冊檢驗(yàn)、臨床研究等全程指導(dǎo)服務(wù)，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程；對獲批上市后納入應(yīng)用目錄的產(chǎn)品，醫(yī)保部門支持產(chǎn)品進(jìn)入基本醫(yī)療保險(xiǎn)或天津市普惠型商業(yè)保險(xiǎn)保障范圍，衛(wèi)健部門加快產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用，科技部門鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)品上市后真實(shí)世界研究。
三是爭取國家資源，開展政策先行先試。在提高審批效率、縮短審評(píng)時(shí)間上，全鏈條措施提出推動(dòng)藥品注冊審評(píng)國家改革試點(diǎn)在津落地，將藥品補(bǔ)充申請審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日以內(nèi)；開通綠色通道，將通道內(nèi)的二類醫(yī)療器械審評(píng)時(shí)限由120個(gè)工作日壓縮至平均40個(gè)工作日以內(nèi)；優(yōu)化管理流程，將臨床研究啟動(dòng)整體用時(shí)縮短至25周以內(nèi)。同時(shí)，圍繞細(xì)胞和基因治療、生物制造等新領(lǐng)域，全鏈條措施提出支持自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)探索細(xì)胞和基因治療分級(jí)分類制度；爭取高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物制造數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)、生物制造中試平臺(tái)等大平臺(tái)在津布局。
四是做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模。此次全鏈條措施的出臺(tái)，我們希望立足天津產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃，各區(qū)結(jié)合各自資源稟賦錯(cuò)位發(fā)展，建設(shè)一批專業(yè)化、特色化、集群化發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。鞏固好化藥、中藥等傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，提前布局放射性藥物、核酸藥物、細(xì)胞和基因治療、腦機(jī)接口等新興賽道，不斷引育領(lǐng)軍企業(yè)，有效引領(lǐng)上下游資源集聚，加強(qiáng)合成生物、腦機(jī)接口等創(chuàng)新策源先發(fā)優(yōu)勢對產(chǎn)業(yè)的支撐作用，不斷做大做強(qiáng)天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
記者提問二：全鏈條措施的發(fā)布將利好全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各個(gè)環(huán)節(jié)，請問后續(xù)將如何推動(dòng)該政策落實(shí)落地？
梅志紅介紹：為抓好政策落實(shí)，我們將重點(diǎn)從以下3個(gè)方面入手抓好相關(guān)工作。
一是強(qiáng)化部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)。我們將會(huì)同市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局，與行業(yè)資深專家盡快研究編制“創(chuàng)新產(chǎn)品重點(diǎn)研發(fā)目錄”和“創(chuàng)新產(chǎn)品指導(dǎo)應(yīng)用目錄”，加速培育一批創(chuàng)新性強(qiáng)、市場前景大的藥械產(chǎn)品。同時(shí)，結(jié)合前期專班全體成員大會(huì)研究討論情況，加快完善2025年天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班重點(diǎn)任務(wù)，制定任務(wù)清單，細(xì)化分解產(chǎn)業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域重點(diǎn)任務(wù)、目標(biāo)舉措以及完成時(shí)限，掛圖作戰(zhàn)，協(xié)同各責(zé)任單位推進(jìn)全鏈條措施的落地落實(shí)。
二是持續(xù)做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。我們將加大實(shí)地調(diào)研和服務(wù)力度，確保全鏈條措施惠及全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各個(gè)鏈條。建立重點(diǎn)企業(yè)清單和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目清單，實(shí)施“企業(yè)—專班—部門”一站式服務(wù)，做好產(chǎn)業(yè)運(yùn)行調(diào)度，著力推動(dòng)天津市重點(diǎn)在建新建項(xiàng)目盡快投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)。同時(shí)持續(xù)關(guān)注產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)和業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)的發(fā)展，重點(diǎn)圍繞放射性藥物、核酸藥物、醫(yī)療器械、細(xì)胞和基因治療、生物制造等新增長點(diǎn)引育項(xiàng)目，推進(jìn)新興產(chǎn)業(yè)加快聚集，加速構(gòu)建優(yōu)勢互補(bǔ)的產(chǎn)業(yè)鏈條。
三是打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們將繼續(xù)依托市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，加強(qiáng)高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各類企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)等產(chǎn)業(yè)鏈上下游供需對接，持續(xù)組織多種形式的供需配套交流活動(dòng)，促進(jìn)科技成果本地轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)鏈上下游互配發(fā)展。同時(shí)，全力爭取更多國家先行先試政策和重大資金項(xiàng)目在天津市落地，讓國家資源更多惠及天津市產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外，發(fā)揮好產(chǎn)業(yè)基金引導(dǎo)作用，吸引更多社會(huì)資本精準(zhǔn)支持天津市關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新、重大產(chǎn)業(yè)成果和前沿賽道領(lǐng)域企業(yè)加速成長。通過構(gòu)建優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，讓全鏈條措施更好地落地落實(shí)。
記者提問三：請問如何發(fā)揮臨床支撐作用支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？
李潔介紹：市衛(wèi)生健康委深入發(fā)掘行業(yè)資源潛能，充分發(fā)揮科技創(chuàng)新和產(chǎn)品應(yīng)用支撐作用，系統(tǒng)謀劃創(chuàng)新發(fā)展思路舉措，服務(wù)天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是積極謀劃試點(diǎn)，引入外部資源。全國首家外商獨(dú)資三級(jí)綜合醫(yī)院（鵬瑞利）落戶津門，做到了環(huán)節(jié)不減、程序不少、規(guī)范高效。
二是加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。牽頭印發(fā)《天津市促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化實(shí)施方案》，創(chuàng)建運(yùn)行“天津市衛(wèi)生健康科技成果轉(zhuǎn)化信息平臺(tái)”，開設(shè)“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化門診”“醫(yī)學(xué)PI陪伴服務(wù)”“工程師進(jìn)臨床”等特色主題活動(dòng)。
三是推動(dòng)區(qū)域互認(rèn)，服務(wù)臨床試驗(yàn)。牽頭京津冀衛(wèi)生健康委實(shí)施京津冀醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)，實(shí)現(xiàn)一地審查、三地互認(rèn)，一院審查、多院互認(rèn)，有力提升醫(yī)學(xué)研究倫理審查效率。
四是推動(dòng)院企溝通，擴(kuò)大應(yīng)用場景。明確“藥事會(huì)”召開時(shí)限和藥品供應(yīng)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整周期，在新一周期三級(jí)醫(yī)院評(píng)審細(xì)則中，取消“藥品目錄數(shù)量”限制，切實(shí)保障產(chǎn)品合規(guī)、高效入院。
五是發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)煥新。推動(dòng)中藥院內(nèi)制劑調(diào)劑品種遴選及推廣，累計(jì)25個(gè)品種實(shí)現(xiàn)全市調(diào)劑使用。首批啟動(dòng)芪參益氣滴丸、血必凈注射液、速效救心丸、腎炎康復(fù)片4個(gè)中成藥大品種二次開發(fā)。
下一步，市衛(wèi)生健康委將持續(xù)統(tǒng)籌全市醫(yī)療衛(wèi)生資源，圍繞“強(qiáng)組織、建機(jī)制、搭平臺(tái)、優(yōu)服務(wù)、抓項(xiàng)目”等方面持續(xù)發(fā)力，聯(lián)合市疾控局研究出臺(tái)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措，服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)企合作。建設(shè)完善衛(wèi)生健康科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)、臨床研究支持平臺(tái)、臨床試驗(yàn)對接平臺(tái)、創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范平臺(tái)和中藥制劑轉(zhuǎn)化平臺(tái)。促進(jìn)“資源共享、科技合作、培育孵化、成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)推廣”；支持國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)，促進(jìn)研究型病房等臨床研究平臺(tái)發(fā)展，引導(dǎo)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)管理，提升臨床研究質(zhì)量和效能。推進(jìn)“天津市創(chuàng)新藥械臨床使用示范中心”建設(shè)，支持構(gòu)建“中醫(yī)藥+人工智能等”產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新模式。
二是強(qiáng)化對企服務(wù)，支持創(chuàng)新發(fā)展。“雙管齊下”開展服務(wù)企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng)，“牽線搭橋”開展科技成果推介行動(dòng)，“保駕護(hù)航”開展競爭力提升行動(dòng)。我們將“走出去”“請進(jìn)來”，定期舉辦政企溝通會(huì)，邀請相關(guān)方座談共同研究企業(yè)訴求解決方案。打破“數(shù)據(jù)壁壘”“信息孤島”。舉辦政策宣講會(huì)、資源對接會(huì)、成果推介會(huì)等專項(xiàng)活動(dòng)，推動(dòng)衛(wèi)生健康科技成果從“實(shí)驗(yàn)室”走向“生產(chǎn)線”。組織開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，強(qiáng)化評(píng)價(jià)結(jié)果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，助力企業(yè)提升產(chǎn)品競爭力。
三是緊盯前沿發(fā)力，助推產(chǎn)業(yè)升級(jí)。實(shí)施“特許藥械”跟進(jìn)創(chuàng)新助力行動(dòng)、前沿領(lǐng)域創(chuàng)新研究助力行動(dòng)、創(chuàng)新醫(yī)用設(shè)備更新助力行動(dòng)、中藥制劑工程建設(shè)行動(dòng)。推動(dòng)臨床急需進(jìn)口藥械、創(chuàng)新藥械在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)示范應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)療裝備企業(yè)參與大規(guī)模醫(yī)用設(shè)備更新。發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展“孵化器”作用，深入開展中藥院內(nèi)制劑調(diào)劑品種遴選及推廣。
記者提問四：請問醫(yī)保支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展方面有哪些具體舉措？
李健介紹：市醫(yī)保局堅(jiān)持以人民健康為中心的發(fā)展理念，強(qiáng)化醫(yī)保戰(zhàn)略購買，從完善醫(yī)保支付政策，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)用方面，全力支持天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
首先，在國家醫(yī)保藥品目錄每年一次動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制下，市醫(yī)保局成立6年來，嚴(yán)格按時(shí)間節(jié)點(diǎn)落實(shí)國家醫(yī)保藥品目錄，持續(xù)優(yōu)化談判藥品通過定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”供應(yīng)的模式，暢通供應(yīng)渠道，針對新納入醫(yī)保目錄的談判藥品，完善醫(yī)保支付政策，建立談判藥分類管理模式，通過提高報(bào)銷比例和門診限額等方式，減輕患者負(fù)擔(dān)，支持創(chuàng)新藥使用。
在優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理政策方面。對新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理工作進(jìn)行修訂完善，明確新增項(xiàng)目申報(bào)條件和申報(bào)要求，對列入國家、市科技重大專項(xiàng)的創(chuàng)新成果，建立評(píng)審“綠色通道”，隨時(shí)受理，隨時(shí)進(jìn)行審核，及時(shí)組織專家評(píng)審，支持創(chuàng)新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化。
根據(jù)天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的整體思路，我們將從三個(gè)方面落實(shí)支持措施：
在創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保準(zhǔn)入方面，我們將加強(qiáng)政策宣傳和解讀，支持創(chuàng)新產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄，進(jìn)一步做好談判藥品分類管理，做好新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格管理和醫(yī)保支付工作，促進(jìn)藥品、醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。
在支持創(chuàng)新產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)方面，我們將持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥械產(chǎn)品掛網(wǎng)服務(wù)，提高創(chuàng)新藥貨款支付效率，減輕企業(yè)資金周轉(zhuǎn)壓力。
在支持創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用方面，我們將持續(xù)完善醫(yī)保支付方式，對于住院診療中使用的醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品，超出按病種分值付費(fèi)支付標(biāo)準(zhǔn)的，通過特殊病例單議、增加付費(fèi)點(diǎn)數(shù)等給予額外補(bǔ)償，支持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用臨床價(jià)值高的創(chuàng)新產(chǎn)品。
下一步，我們將持續(xù)聚焦藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療技術(shù)等創(chuàng)新產(chǎn)品，全面落實(shí)天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展若干措施的要求，推動(dòng)天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
記者提問五：請問在支持天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展方面有哪些招法？
唐楠介紹：市藥監(jiān)局作為對藥品、醫(yī)療器械和化妝品全程監(jiān)管的部門，不僅承擔(dān)著保障全民用藥安全的任務(wù)，同時(shí)也肩負(fù)著促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的使命。既要當(dāng)好安全的守門員，也要做好發(fā)展的助推器，讓老百姓用上優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品，用得安心、順心、放心。
面對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的問題，市藥監(jiān)局主要用三個(gè)招法來落實(shí)全鏈條支持舉措：
第一招是開綠燈，讓老百姓盡快體驗(yàn)好產(chǎn)品。
我們給醫(yī)療器械產(chǎn)品開出了四張“快速通行證”。一是創(chuàng)新特別審查通道，優(yōu)先服務(wù)核心技術(shù)產(chǎn)品；二是優(yōu)先審批通道，重點(diǎn)服務(wù)科技領(lǐng)先和臨床急需產(chǎn)品；三是應(yīng)急審批通道，高效服務(wù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件；四是落戶直通車，面向外地和境外已上市的成熟產(chǎn)品。對于納入通道的產(chǎn)品，將審評(píng)時(shí)限從120個(gè)工作日壓縮至平均40個(gè)工作日。從整體審評(píng)審批鏈條來看，將會(huì)從最長一年半的時(shí)間縮短到最快三個(gè)月以內(nèi)。
第二招是手把手，陪著企業(yè)向前走。
市藥監(jiān)局為企業(yè)注冊申報(bào)提供全程指導(dǎo)。在企業(yè)畫圖紙階段幫助明確申報(bào)路徑，在研發(fā)階段給予參數(shù)設(shè)置、性能指標(biāo)和說明書的合規(guī)指導(dǎo)，在樣機(jī)成型階段指導(dǎo)檢驗(yàn)檢測，在人體試驗(yàn)階段協(xié)助對接醫(yī)院、確定臨床試驗(yàn)方案，在新建廠房階段幫助審查圖紙，最后在注冊申報(bào)階段提供全套注冊申報(bào)資料預(yù)審查服務(wù)，盡快解決注冊申報(bào)中的難點(diǎn)、疑點(diǎn)。這就是市藥監(jiān)局對企業(yè)提供的“六個(gè)環(huán)節(jié)提前介入”舉措，就像配備了企業(yè)和產(chǎn)品的“全程陪跑教練”，陪著產(chǎn)品成熟、陪著企業(yè)成長、陪著產(chǎn)業(yè)壯大，達(dá)到促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品快速上市的目標(biāo)。
第三招是建生態(tài)，厚植創(chuàng)新沃土。
在產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)方面，我們聯(lián)合8家委辦局共同支持建設(shè)了天津市高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院，打造研發(fā)創(chuàng)新、小試中試、通用制造、應(yīng)用場景和投融資五大平臺(tái)，強(qiáng)化生態(tài)體系的轉(zhuǎn)化能力，發(fā)揮合乎醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到上市的轉(zhuǎn)化基本規(guī)律的作用，幫助高校院所和醫(yī)院、企業(yè)把創(chuàng)意轉(zhuǎn)化為真正的上市產(chǎn)品，補(bǔ)足缺點(diǎn)缺陷、提供專業(yè)支持。聚焦高端和急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械，市藥監(jiān)、科技、衛(wèi)健、醫(yī)保已經(jīng)初步錨定了先進(jìn)生物材料、高端醫(yī)療設(shè)備、高效檢驗(yàn)診斷、人工智能器械四大高端領(lǐng)域，下一步將重點(diǎn)布局。
總體來說，市藥監(jiān)局要做的就是開快車審批、當(dāng)全程顧問、建孵化平臺(tái)、攻重點(diǎn)領(lǐng)域。既要守住安全底線，又要跑出創(chuàng)新速度，讓老百姓用上更多“高精尖”又靠譜的醫(yī)療器械！（中宏網(wǎng)特約作者王敏報(bào)道）
中宏網(wǎng)版權(quán)申明：凡注有“中宏網(wǎng)”或電頭為“中宏網(wǎng)”的稿件，均為中宏網(wǎng)獨(dú)家版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載或鏡像；授權(quán)轉(zhuǎn)載必須注明來源為“中宏網(wǎng)”，并保留“中宏網(wǎng)”的電頭。
