近日,蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司研發(fā)的曲伏前列素滴眼液正式獲批上市(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203256)。這是蘇州天龍制藥自2017年獲批左氧氟沙星滴眼液、2018年獲批玻璃酸鈉滴眼液以來又一新產(chǎn)品獲批上市。
多年來,蘇州天龍制藥始終堅持“做醫(yī)藥精品,做專業(yè)市場”的經(jīng)營理念,依靠科技進(jìn)步加快企業(yè)發(fā)展,持續(xù)加大新藥研發(fā)投入。
眼科新藥,科技先行
蘇州天龍制藥成立于1980年,是一家專注于眼科大健康領(lǐng)域,集研發(fā)、高端制造為一體的制藥公司。目前公司擁有滴眼劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等5個劑型,配備全自動化生產(chǎn)流水線、全套現(xiàn)代化質(zhì)量檢測儀器及完善的質(zhì)量保證體系。
2017年4月,公司正式通過國家知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證。公司現(xiàn)有發(fā)明專利4項,實用新型專利21項。經(jīng)過幾十年的經(jīng)營,已發(fā)展成現(xiàn)代化科技型制藥企業(yè)。
截止當(dāng)前,蘇州天龍制藥擁有11個藥品生產(chǎn)批件,10余個研發(fā)項目正處于研發(fā)和審批階段。其中“樂珠”牌珍珠明目滴眼液(膠體溶液)為全國獨(dú)家產(chǎn)品,是國內(nèi)首家含玻璃酸鈉的珍珠明目滴眼液,為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品,獲得了2018年度最具市場潛力新銳品種稱號,為中國第二屆OTC品牌藥品,“蘇春”牌珍珠明目滴眼液為國家二級中藥保護(hù)品種。
2018年珍珠明目滴眼液系列產(chǎn)品共銷售3000多萬瓶,在全國同類品種中銷量第一,以絕對優(yōu)勢的實力遙遙領(lǐng)先于其他競品。2017年、2018年公司獲得生產(chǎn)批件的左氧氟沙星滴眼液和玻璃酸鈉滴眼液目前在眼科臨床用藥用量位列前兩位,未來具有巨大的市場空間,特別是目前國家目前推行的帶量采購政策及仿制藥一致性評價工作對天龍制藥將提供更多的機(jī)遇。
憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、良好的品牌形象、完善的服務(wù)體系,天龍制藥現(xiàn)已在眼科細(xì)分市場中形成了較強(qiáng)的品牌影響力。
核心新品獲批,市場前景廣闊
作為蘇州天龍制藥主打新品之一的曲伏前列素滴眼液,已成功上市。其主要用于降低成人開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓。
曲伏前列素是一種前列腺素F2α類似物,是一種高選擇性和高親和力的前列腺素FP受體完全激動劑,通過增加經(jīng)由小梁網(wǎng)和葡萄膜鞏膜通路的房水外流的機(jī)制來降低眼內(nèi)壓,臨床主要用于治療青光眼。
蘇州天龍制藥此次獲批曲伏前列素滴眼液產(chǎn)品為國內(nèi)首家按新4類注冊獲批,視同通過一致性評價。
事實上,蘇州天龍制藥2020年前以抗感染、干眼癥等高端仿制藥為主,2020年后以眼科仿創(chuàng)結(jié)合的新藥物為主,逐步推出新遞藥系統(tǒng)等新劑型產(chǎn)品。同時關(guān)注眼科大健康領(lǐng)域,適時推出眼科護(hù)理產(chǎn)品和保健品。
蘇州天龍制藥一直以來都以科技為動力,長期專注于眼科用藥遞藥系統(tǒng)和創(chuàng)新產(chǎn)品。通過產(chǎn)品創(chuàng)新與優(yōu)勢企業(yè)合作等方式,促進(jìn)公司向科技化、專業(yè)化、規(guī)?;难劭浦扑幤髽I(yè)發(fā)展。計劃用5-8年的時間,將公司建成國內(nèi)最大的眼科用藥生產(chǎn)企業(yè)之一,并在眼科細(xì)分市場形成較強(qiáng)的品牌影響力。
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