據(jù)上交所官網(wǎng)消息，6月10日，上交所發(fā)布的科創(chuàng)板上市委2020年第38次審議會(huì)議結(jié)果顯示，成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“苑東生物”)首發(fā)上市申請(qǐng)獲通過(guò)。據(jù)上海證券報(bào)報(bào)道，苑東生物重返科創(chuàng)板“考場(chǎng)”具有一定示范效應(yīng)，此次公司順利闖關(guān)有望激勵(lì)更多高端仿制藥企業(yè)“報(bào)考”科創(chuàng)板，對(duì)加速國(guó)產(chǎn)仿制藥進(jìn)口替代具有重要意義。

　　成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè)，以化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)，已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力，并已布局生物藥領(lǐng)域。

　　化學(xué)制劑領(lǐng)域：聚焦重大疾病領(lǐng)域，優(yōu)選細(xì)分板塊主流品種

　　招股書(shū)數(shù)據(jù)顯示，苑東生物已成功實(shí)現(xiàn)20個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，其中3個(gè)在產(chǎn)國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品、4個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，2個(gè)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重大疾病領(lǐng)域。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)，2018 年，苑東生物的7 個(gè)主要產(chǎn)品中的 3 個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率排名第一，3個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率排名第二，1個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率排名第三，充分體現(xiàn)出該公司產(chǎn)品為細(xì)分板塊的主流品種，具備較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　聚焦重大疾病領(lǐng)域，苑東生物不斷豐富產(chǎn)品管線。招股書(shū)顯示，公司擁有46個(gè)在研產(chǎn)品，其中1類新藥在研項(xiàng)目7個(gè)(包括2個(gè)1類新藥分別進(jìn)入I、II期臨床試驗(yàn)階段)，2類新藥在研項(xiàng)目2個(gè)。豐富的在研管線形成良性的產(chǎn)品迭代，能為公司持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。

　　化學(xué)原料藥：對(duì)內(nèi)與制劑一體化，對(duì)外加快國(guó)際化布局

　　苑東生物形成了化學(xué)原料藥與制劑一體化的研發(fā)與生產(chǎn)能力，已實(shí)現(xiàn)14個(gè)化學(xué)原料藥的產(chǎn)業(yè)化，多個(gè)化學(xué)制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了對(duì)應(yīng)原料藥的自主供應(yīng)。原料制劑一體化保證了原材料質(zhì)量穩(wěn)定性，符合行業(yè)日益提升的質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn);可降低生產(chǎn)成本，在國(guó)家集中采購(gòu)后優(yōu)勢(shì)更加明顯。同時(shí)，公司加快原料藥國(guó)際化布局，富馬酸比索洛爾、烏苯美司等多個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品已獲得歐盟、日本、美國(guó)等國(guó)際主流市場(chǎng)的認(rèn)證或注冊(cè)受理。

　　生物藥：著力布局，加快研發(fā)進(jìn)程

　　早在2015年，苑東生物就與國(guó)際公司簽署了生物藥合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，進(jìn)入生物藥領(lǐng)域。2018年，公司成立了專注于生物藥相關(guān)技術(shù)開(kāi)發(fā)的全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司，加大生物藥領(lǐng)域的投入。目前，公司儲(chǔ)備2個(gè)在研生物1類新藥項(xiàng)目，其中有1個(gè)預(yù)計(jì)在2021年進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

　　多領(lǐng)域布局確保長(zhǎng)期發(fā)展

　　苑東生物招股書(shū)顯示，公司以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，依托持續(xù)高研發(fā)投入，建立了業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的核心技術(shù)及平臺(tái)。未來(lái)，公司將以高端仿制藥為基礎(chǔ)、以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)、以生物藥謀發(fā)展，不斷研制技術(shù)含量高、安全、療效確切、市場(chǎng)空間大的高端化學(xué)藥和生物藥，確保公司長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展，也更好的滿足臨床用藥需求。

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